AL8326是一种靶向FGFR、VEGFR、Aurora-B的多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，能同时通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂等多种通路发挥抗肿瘤作用。体内抗肿瘤研究发现，AL8326片明显抑制宫颈癌、卵巢癌、肝癌、组织细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞性白血病以及原髓细胞白血病裸小鼠肿瘤模型中肿瘤的生长，且抑制作用明显优于舒尼替尼。

2023年5月，在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，研究人员公布了AL8326单药治疗在≥三线小细胞肺癌（SCLC）患者的Ib/IIa期研究结果。

截至2022年11月，该研究共纳入30例患者。研究结果显示：客观缓解率（ORR）为20%（6/30）（其中4例经确认）。疾病控制率（DCR）为56.7%（17/30）；中位无进展生存期（PFS）为3.65个月，中位总生存期（OS）为10.42个月。中位缓解持续时间（DOR）为5.6个月。

所有30例患者均至少报告过一次不良事件（AE）。常见治疗相关不良事件（TEAE）与其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物相似，包括（发生率≥20%）：促甲状腺激素(TSH)升高、蛋白尿、体重减轻、高血压、血小板减少、腹泻、粪便潜血阳性、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、手足综合征、食欲减退等。这些不良事件中大多数为1-2级（CTCAE V5.0）。

综上所述，AL8326在小细胞肺癌治疗中展现出良好的耐受性和积极的疗效。

目前有一项“AL8326片治疗至少接受二线治疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的III期临床研究。”正在招募中！